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올릭스, "황반변성 치료제" 뉴질랜드 임상 2a상 반려…"보완 후 재제출"
올릭스는 앞서 지난달 30일 뉴질랜드 의약품·의료기기 안전청(MedSafe)에 OLX301A의 유효성과 안전성을 확인하기 위한 IND를 제출했다.
올릭스에 따르면 이를 검토한 뉴질랜드 Northern B 보건장애윤리위원회(HDEC)는 "국가 윤리 기준과 관련 법규를 충족하지 못한 것으로 판단"한다며 해당 신청을 반려 처리했다. 구체적인 내용은 공개되지 않았다.
올릭스측은 "이번 반려는 임상시험 관련 제출자료 중 일부 보완이 필요하다는 규제당국의 의견에 따른 것"이라며 "관련 사항을 면밀히 검토하고 보완을 거쳐 재제출 등 후속 절차를 신속히 진행할 예정"이라 밝혔다.
박정렬 기자 parkjr@mt.co.kr
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